“我们团队开展的PD-1抑制剂联合放化疗治疗局部晚期鼻咽癌的III期临床研究，有望成为局部晚期鼻咽癌的标准治疗方案。”中国临床肿瘤学会（CSCO）鼻咽癌专业委员会首任主任委员、中山大学肿瘤防治中心常务副院长马骏教授接受人民日报健康客户端采访时指出。

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当地时间6月2日至6日，2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在美国芝加哥举行。在今年入选ASCO的“最新突破性研究（Late-breaking Abstract，LBA）”中，有2项是中国研究，马骏教授领衔的团队便是其中之一。

马骏教授在ASCO作口头报告。受访者供图

目前，局部晚期鼻咽癌的标准治疗是诱导化疗联合同期放化疗，其中吉西他滨+顺铂以及多西他赛+顺铂+氟尿嘧啶是指南1类推荐的诱导化疗方案，这主要是基于马骏教授团队于2016年发表在《柳叶刀-肿瘤学》和2019年发表在《新英格兰杂志》中关于局部晚期鼻咽癌治疗的相关研究。

虽然上述的研究表明诱导化疗联合同期放化疗具有良好疗效，但这两项研究和国内外其他团队发表的研究均表明，即使接受了诱导化疗联合同期放化疗以后，仍有20%~30%的病人会出现复发或者远处转移。因此，对于局部区域晚期鼻咽癌，仍然需要进一步提高疗效。

对于既往复发转移的鼻咽癌，中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授/麦海强教授和张力教授开展的3个III期临床试验证明，在吉西他滨联合顺铂化疗方案的基础上，联合应用PD-1单抗作为一线治疗方案，可以明显提高复发转移鼻咽癌的无疾病进展生存。但是，在局部区域晚期鼻咽癌中，加用PD-1抗体是否能提高疗效仍不明确。

于是，马骏教授团队率先开展了世界上首个PD-1抑制剂联合放化疗治疗局部区域晚期鼻咽癌的前瞻性多中心III期临床试验（CONTINUUM），该研究在国内9家大型三甲医院开展，包括中山大学肿瘤防治中心、华中科技大学协和医院等。本试验是在所有头颈肿瘤中，第一个得到EFS阳性结果的同类研究。

2018年12月至2020年3月，研究一共入组了425例患者，随机分配到信迪利单抗组和标准治疗组。经过42个月的中位随访（94%的患者随访时间超过3年）后，结果显示，信迪利单抗组的3年无事件生存率由76.0%提高到86.1% ，发生转复发移及死亡的概率降低了41%，局部区域复发和远处转移风险分别降低了48%和43%。

在不良反应方面，虽然信迪利单抗的3、4级毒性发生率有所增加，但5级毒性的发生率很低。信迪利单抗组3、4级免疫相关毒性的发生率低于10%，有70%的患者能够完成方案规定的治疗。“因此总体而言患者是可以耐受的，不良反应是可控的。”马骏教授表示。

“正因为如此，CONTINUUM研究入选了ASCO的LBA摘要。今年ASCO接受了超过5500篇摘要，其中只有31篇LBA摘要，而中国的LBA口头报告只有2项，我们是其中之一，同时还入选了ASCO最佳研究（Best of ASCO）。”马骏教授表示，此项研究，不仅可以改变局部区域晚期鼻咽癌的临床实践，而且对其他头颈部肿瘤的研究也有重要借鉴意义。

“我国的人口众多，患者基数庞大，这是我国开展临床试验的优势。我们一定要坚持从临床中发现问题，并通过严谨的方法开展研究，从而得出让患者受益的成果，充分发挥中国力量。”马骏教授说。

责编：王卓、董颖钰

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